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齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场

时间:2021-03-22 19:18:59|栏目:新药研发|点击:

近日,齐鲁制药有2款1类新药获批临床,分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示,2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市,3款创新药申请临床,其中2款已获批临床。



来源:CDE官网

齐鲁制药近日获批临床的2款创新药均为抗肿瘤药,米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

VB4-845注射液是由Sesen Bio研发的一款抗体药物偶联物(ADC),是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素,由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成,用于治疗高风险、对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌及其他类型的癌症。

2020年7月底,齐鲁制药与Sesen Bio达成独家授权协议,以3500万美元的合作交易金额,获得该产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发和商业化权利。

2021年至今齐鲁制药申请临床或获批上市的新药



来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,2021年至今,齐鲁制药已有3款1类新药申请临床,其中2款已获批临床。此外,2款2类改良型新药获批上市,均为口溶膜制剂。

来源:米内网数据库、CDE官网


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