Menarini Silicon Biosystems推出CELLSEARCH(R)循环多发性骨髓瘤细胞检测试剂盒

液体活检和单细胞技术的先驱 Menarini Silicon Biosystems （美纳里尼硅生物系统公司） 今天发布用于满足从事多发性骨髓瘤 (MM) 研究的制药公司、CRO、临床医生和研究科学家的需求的一种新型检测方法。这种新的 CELLSEARCH® 循环多发性骨髓瘤细胞 (CMMCs) 检测*从外周血中捕获 CMMC 并进行计数。它能够减少侵入性高且费用昂贵的骨髓 (BM) 活检次数，以实时监测 MM 演变，并研究疾病生物学。它面向全球市场推出，因而可在国际多中心 MM 试验期间增加数据一致性。

MM 是第二常见的血液肿瘤。在整个临床病程中，患者通常需要接受重复 BM 活检，以诊断和监测疾病状态。采用非侵入性方式的外周血诊断和监测疾病进展，可提供所有 MM 分期中目前通过 BM 活检提供的医学信息。

CMMC在MM 患者和两种前体疾病患者外周血中的增加，包括意义不明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 和郁积型多发性骨髓瘤 (SMM)1。此外，CELLSEARCH CMMC 计数与骨髓瘤患者的疾病进展高度相关，这提高了在临床试验中使用 CMMC 计数作为微小病变残留指标或复发指标的可能性1。

根据 Oncopeptides AB 转化研究总监 Ana Slipicevic 的说法，“CMMC 检测采用非侵入性采样抽取的外周血可在室温下储存长达 96 小时，已被证明是监测疾病状态的可靠且可重现的检测。它让我们能够节省时间并快速获得高质量的研究数据”。新的检测方法具有显著的标准化和灵敏度特点，可用于监测和了解 MM 疾病。

Menarini Silicon Biosystems 总裁兼首席执行官 Fabio Piazzalunga 说：“我们很高兴能向行业研究者、学术界和机构介绍我们的新型 CMMC 检测方法，该方法表明通过非侵入性液体活检来监测 MM 疾病和前体状态具有巨大前景。”“我们还能使用 DEPArray 平台进一步分离这些细胞并进行分子分析，从而能够检测整个疾病进展过程中特定分子所发生的变化，这很可能对这种动态血液疾病具有治疗意义。” 

Menarini Silicon Biosystems Lab Services 简介

Menarini Silicon Biosystems (MSB) Lab Services 代表了使用最先进技术的全球化、全面性和综合性实验室服务。它基于 MSB 的集成工作流程，包括 CELLSEARCH® 循环细胞捕获、计数和富集平台，并拥有能够进行单细胞分子分析的 DEPArrayTM 细胞分选系统。 

US Lab 已获得 CLIA 认证，而 CELLSEARCH 已获得 ISO 15189 认证。位于意大利博洛尼亚的 Mirror Lab，采用将于 2021 年获得 ISO15189 认证的同一质量管理体系。这些实验室共同参与了超过 25 个合作研究，包括 60 项临床试验和超过 25,000 份样本。它们在质量、监管和制药公司稽查方面都有良好的成功记录。

与 MSB Lab Services 相关的详细信息，请参见 https://www.cellsearchruo.com/crs-services/cmmc-assay. 

Menarini Silicon Biosystems (MSB) 简介

MSB提供独特且稀有的细胞技术和解决方案，能为临床研究人员在研究细胞及其分子特征中提供最佳解决方案。

Menarini Silicon Biosystems（地址为 Bologna, Italy, and Huntingdon Valley, Pa., U.S.）是 Menarini 集团的全资子公司，Menarini 集团是一家总部位于意大利佛罗伦萨的制药、生物技术和诊断跨国公司，在 140 个国家拥有超过 17000 名员工。

美纳里尼硅生物系统（中国）办公地址位于上海市普陀区岚皋路567号品尊国际中心B座26楼，联系电话：021-52970001； 邮箱：cn.msb@menarini-cn.com。

*仅供研究使用。不得用于诊断程序。FDA 尚未认可和批准其性能、特性、安全性和有效性。

Linda Pavy -  linda.pavy@bcw-global.com