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默克公布ATR抑制剂berzosertib治疗小细胞肺癌疗效数据

时间:2021-04-13 15:07:02|栏目:创新前沿|点击:

编译丨newborn

4月12日,默克(Merck KGaA)宣布了berzosertib(M6620)的关键临床进展。Berzosertib是一款在研的强效、选择性共济失调毛细血管扩张和Rad3相关蛋白(ATR)抑制剂。

来自美国国家癌症研究所(NCI)开展的一项II期概念验证研究(NCT02487095)的结果显示,在复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中,berzosertib联合化疗药物拓扑替康(topotecan)治疗的客观缓解率(ORR)为36%(95%CI:18.0-57.5;全部为部分缓解),大多数患者(68.0%)经历肿瘤消退。铂敏感(60.0%)和铂耐药(30.0%)患者均观察到缓解。中位缓解持续时间(DOR)为6.4个月,6例铂耐药SCLC患者中有4例(66.7%)DOR大于6个月。中位无进展生存期(PFS)为4.8个月,4个月和6个月无进展生存率分别为60.0%和36.0%。中位总生存期(OS)为8.5个月,6个月和12个月总生存率分别为68.0%和32.0%。

NCI也正在开展一项单独的II期试验,评估berzosertib联合拓扑替康、拓扑替康单药疗法治疗复发性SCLC(NCT03896503)。

默克还启动了一项全球II期研究,以进一步评估berzosertib联合拓扑替康治疗复发性铂耐药SCLC(DDRiver SCLC 250)的疗效。首例患者已入组这项开放标签单臂试验,该试验计划纳入亚洲、欧洲和北美约41个研究地点的约80名参与者。

拓扑替康是SCLC二线治疗的标准护理化疗,与低缓解率相关,尤其是在铂耐药疾病中。NCI研究的结果强调了SCLC肿瘤由于高水平的复制应激而容易受到ATR抑制,并且berzosertib与拓扑替康联合应用有潜力提高拓扑替康在化疗耐药患者中的疗效。这些数据建立在该研究I期早期的发表数据,早期数据也表明这种组合疗法对铂耐药SCLC患者有潜在益处。

这些结果是对NCI赞助的开放标签、随机、II期研究(NCI protocol 9944)结果的补充,该研究评估了berzosertib联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗复发、铂耐药高级别浆液性卵巢癌的疗效,研究结果已于2020年发表于《柳叶刀肿瘤学》。这项研究是通过NCI和默克之间单独的合作研发协议(CRADA)进行的,结果显示,在这种治疗环境下,将berzosertib添加至吉西他滨的益处包括改善无进展生存期。值得一提的是,这项研究是评估ATR抑制剂针对任何肿瘤类型的首个随机研究。


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