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雅培最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统获CE认证

时间:2021-05-18 14:32:15|栏目:新药上市|点击:

2021年5月17日,雅培(Abbott)宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统Navitor获得CE认证(CE Marking),TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统是开胸手术治疗主动脉瓣狭窄的一种风险较低的微创替代方法,主动脉瓣狭窄会限制血液从左心室流出至主动脉,随着时间的推移会削弱心肌,迫使其更加努力地工作。在该手术中,使用穿过腿部或胸部的导管将人工瓣膜置入主动脉内。一旦置入,置换瓣膜就会作为现有瓣膜内的一种支架,加宽瓣膜以改善全身血流。

自膨式Navitor人工瓣膜旨在更紧密地整合到自体瓣膜中,以促进血流并维持对附近冠状动脉的通路,以备将来需要手术治疗冠状动脉疾病。它还包括NaviSeal织物袖套,该公司称其可防止血液从人工瓣膜瓣架周围的裂缝中漏出,这是经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术的常见并发症。Navitor瓣膜使用雅培的FlexNav器械植入,该器械在2020年获得了CE认证。该导管旨在改善其他经导管主动脉瓣置换术(TAVR)递送器械的柔顺性和稳定性,可用于主动脉直径小至5毫米的患者。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Abbott nabs European approval for Navitor aortic heart valve replacement. Retrieved 2021-05-18, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-nabs-european-approval-for-noninvasive-replacement-heart-valve-to-treat-severe



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