KPTI和美纳里尼签订药物商业化独家许可协议

2021年12月23日，Karyopharm Therapeutics Inc.（简称为“Karyopharm”，纳斯达克股票代码：KPTI）与美纳里尼集团（简称为“美纳里尼”）宣布，两家公司签署一项专属许可协议，据此协议，美纳里尼将在欧洲和全球主要其他地区对Karyopharm的同类首创口服选择性核输出抑制剂（SINE）NEXPOVIO实施商业化。

根据协议条款，美纳里尼将获得在欧盟及欧洲国家（包括英国）、拉丁美洲和其他主要国家将NEXPOVIO用于治疗肿瘤适应症的商业化专属权。作为交换条件，Karyopharm将在2021年获得7500万美元预付款，并有资格在未来的里程碑中获得最高达2.025亿美元的额外收入，以及在许可地区销售NEXPOVIO的净销售额的分层次两位数版税。

NEXPOVIO已获得欧盟委员会的有条件营销授权，结合地塞米松治疗相关多发性骨髓瘤的成人患者，即至少接受过四种既往疗法，及其疾病对至少采用两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体是难以治愈的，并在最后一次治疗中显示疾病出现发展的患者。日前，欧洲药品管理局（EMA）已验证NEXPOVIO结合Velcade®（硼替佐米）和低剂量地塞米松的上市许可申请（MAA），用于治疗至少有一次既往治疗史的多发性骨髓瘤。此项MAA将由人用药品委员会（CHMP）审查，该委员将向欧盟委员会就可能批准的扩展适应症发表意见。这项审查预计将于2022年上半年完成。