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万孚生物全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪获批注册

时间:2022-03-16 12:43:23|栏目:生物行业|点击:

2022年3月15日,万孚生物发布公告称,公司两项产品于近日正式取得NMPA、广东药监局颁发的产品注册证书。


具体情况如下:

1、全自动核酸扩增分析系统,本产品基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、

FFPE 样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。

2、血栓弹力图仪,本产品与配套试剂使用,用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。

上述两项产品注册证书有效期分别至2027年02月24日、2027年02月27日.


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