博安生物CD25创新抗体BA1106完成I期临床首例患者给药
绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。围绕肿瘤和自身免疫等核心治疗领域,博安生物不断加快其创新抗体的开发进程,现已拥有多个具有国际知识产权保护的创新抗体在研产品。
BA1106是非IL-2阻断型CD25抗体,展现了良好的抗肿瘤治疗潜力
CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫治疗药物,宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌等多种肿瘤高表达CD25。因此,BA1106在上述肿瘤中具有巨大的治疗潜力。同时,当前CD25抗体的开发面临两大问题:一是Fc介导功能有限,导致其只在早期肿瘤模型中有效,在晚期肿瘤模型中无效;二是阻断IL-2的信号通路,导致其抗肿瘤效果不佳。BA1106为可同时克服上述两大难题的候选药物。
BA1106的主要作用机制是通过ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞,增加效应T细胞的比例。临床前研究显示:BA1106对于早期和晚期肿瘤模型均有较好的治疗效果,与PD-1抗体联用表现出良好的协同效应;同时,BA1106不会阻断IL-2信号通路,对Treg细胞具有适度的、特异的杀伤作用,具有单药治疗和联合治疗潜力。BA1106相关研究成果已发表于《Nature》杂志子刊《Scientific Reports》[1]。
目前,BA1106的开发进度在同机制的CD25抗体中位处前列。同靶点药物中,除了由罗氏开发的RG6292处于I期临床阶段外,目前抗肿瘤领域尚无其他开发中的CD25抗体被报道。
专利技术平台,助力创新抗体高效开发
BA1106由博安生物的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台开发。全人抗体转基因小鼠平台BA-huMab®为博安生物自有的专利技术平台,在国内处于领先水平。借助BA-huMab®平台,博安生物开发的候选药物无须进行人源化即可直接产生全人抗体,大大加快抗体发现过程并降低免疫原性风险,且能快速引发免疫反应,并在免疫后产生高抗体滴度。
通过BA-huMab®平台,博安生物已成功识别超过10个靶点的具有高亲和力及高特异性的潜在候选药物。除了BA1106,另有包括Claudin18.2靶向创新抗体BA1105、抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201、靶向Claudin18.2的ADC候选药物BA1301等。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:"BA1106作为国内首个进入临床阶段的创新型CD25抗体,有望为肿瘤患者提供一种机制创新的免疫疗法。我们将加快推动临床研究,以尽早为患者提供更好的治疗选择。通过高效的自主创新能力,博安生物正在持续加大创新抗体的开发力度和速度,致力于以更多差异化的创新治疗方案服务于临床亟待满足的治疗需求。"
上一篇:Sirnaomics 将于第四届RNAi疗法年度峰会上分享其RNAi创新药在肿瘤治疗临床试验的最新进展
栏 目:临床实验
下一篇:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组
本文标题:博安生物CD25创新抗体BA1106完成I期临床首例患者给药
本文地址:
您可能感兴趣的文章
- 09-06加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验在中国获批
- 03-14阿斯利康PD-1/TIGIT双特异性抗体在中国申报临床
- 08-25佐利替尼治疗NSCLC伴CNS转移国际多中心二/三期临床研究完成最后一例受试者末次访视
- 03-03英派药业ATR抑制剂IMP9064将在中国启动临床试验
- 06-05星汉德生物公布SCG101 TCR-T细胞治疗最新突破临床数据
- 03-03科济药业实体瘤CAR-T候选产品CT041中国进入确证性Ⅱ期临床试验
- 03-10治疗三阴性乳腺癌 默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准
- 05-29和铂医药于2023年ASCO大会公布Porustobart联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌的Ib期临床试验结果
- 05-29美敦力与唯医骨科达成战略合作
- 11-09有望半年一针控制高血压!创新RNAi疗法启动2期临床试验
阅读排行
推荐教程
- 10-30奥泰医疗并入先导科技集团,打造高端医疗影像全产业链
- 10-30药明康德2023年前三季度业绩稳健增长
- 09-18新型药物可阻止器官移植中的关键衰老机制
- 09-11迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》,影响因子高达51.8
- 09-11阿斯利康在2023欧洲呼吸学会(ERS)的临床研究数据表明,其在呼吸系统疾病治疗转型为吸入剂和生物制剂综合治疗的过程中处于领导性地位
- 09-11宁科生物实控人被立案,屡次转型却连年亏损…
- 09-06医疗康复:脑机接口产业化第一站
- 07-05一种水螅为衰老和再生提供新见解
- 07-05运动数据有助提早发现帕金森病
- 07-05一种水凝胶可再生子宫内膜,有望治疗不孕不育症