「Magenta Medical」获5500万美金融资,研发微型心脏泵
36kr 文 | 徐婋
「Magenta Medical」公司于5月3日宣布,他们获得了由 OrbiMed领投的5500万美元融资。现有投资者还包括New Enterprise Associates、Pitango VC以及ALIVE - Israel HealthTech Fund。
据悉,Magenta Medical公司成立于2012年10月1日,其总部位于以色列Kadima,是一家临床静脉导管治疗器械研发公司,致力于开发心力衰竭新型器械解决方案。融资结束后,Magenta Medical公司表示,他们打算用这笔资金推进其在美国的临床项目,以获得美国食品药品监督管理局(FDA)的第一个批准。
Magenta Medical公司开发了一种左心室经皮辅助装置(LVAD)。这种心脏泵最初是折叠的,通过穿刺插入腹股沟,进入体内后扩大并激活左心室内部。泵的流量会根据病人的情况进行调整,包括整体输出量以及间歇时间等。
Magenta Medical公司表示,此装置一旦获得批准,医生就可以将该设备用于机械循环支持(MCS)患者。这样就无需以使用新设备、使患者接受侵入式替换操作的方式升级治疗。
Magenta medical的首席执行官David israel博士说:“OrbiMed公司在创新医疗设备公司中是拥有高度信誉的合作伙伴,将卓越的OrbiMed公司加入到投资者名单中,Magenta对此表示很自豪。”“我们有信心一起建立一个组织,为市场带来高影响力的技术,以解决普通心脏病患者的多种未被满足的需求,并服务于许多尚未享受到良好服务的患者群体。”
据悉,Magenta medical公司的高流量,小体积装置获得了FDA给予的两项突破性技术认证,该机构认为它是高危经皮冠状动脉介入治疗和心源性休克患者的突破性选择。
在临床证据方面,该公司在格鲁吉亚第比利斯完成了首次人体研究,并于去年公布了结果。Magenta medical公司目前的计划是从早期的可行性研究开始,在美国开展临床项目。
该专利技术使功能强大的经皮LVAD小型化,以适应8 Fr递送系统。Magenta medical公司表示,目前市面上没有比此款体积更小的LVAD。
该系统利用导丝串通主动脉,使用10 Fr导管鞘穿过主动脉瓣,具有易用性和安全性。一旦安置成功,泵的速度可以调整,在生理血压下提供超过5 L/min的平均血流量,Magenta medical公司表示,这已经可以代表成人的全部心输出量。目前,该装置的峰值流量超过7 L/min。
编辑 | 海若镜
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