阿斯利康Farxiga治疗严重并发症高危COVID-19患者3期研究失败

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与美国圣卢克中美洲心脏研究所（Saint Luke’s Mid America Heart Institute）公布了DARE-19全球III期试验初步分析的高水平结果。该试验评估了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者的潜力。

结果显示，在30天时，该试验在衡量器官功能障碍和全因死亡率的主要预防终点、衡量临床状态变化（从早期康复到死亡）的主要恢复终点方面均没有达到统计学意义。在为期30天的试验中，Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。完整的DARE-19试验结果将于2021年5月在美国心脏病学会（ACC）科学会议上公布。

DARE-19是评估SGLT2抑制剂治疗有发生严重并发症危险因素的COVID-19住院患者安全性和有效性的第一项3期临床试验。这些患者中存在的严重并发症的危险因素包括：高血压（HTN）、2型糖尿病（T2D）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭（HF）、3-4期慢性肾脏病（CKD）。该试验的目的是评估Farxiga在伴有心血管（CV）、代谢或肾脏危险因素的患者中，是否能降低因COVID-19引起的疾病进展、临床并发症和死亡的风险。

心脏、肾脏和代谢共病与COVID-19患者的不良预后和死亡相关。该试验设计得到了大量关于Farxiga对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）、慢性肾脏病（CKD）或2型糖尿病（T2D）患者保护作用的数据支持。