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波士顿科学RotaPro首例"先行先试"手术于瑞金医院海南医院开展

时间:2022-09-26 08:07:34|栏目:医疗器械|点击:

今日,波士顿科学公司(NYSE:BSX)RotaPro旋磨介入治疗系统*在中国的首例"先行先试"手术在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(博鳌研究型医院)顺利完成。此次手术是该产品在华上市前的首次临床应用,也是中国冠脉介入耗材领域的首个"先行先试"探索,将有望推动更多微创介入领域的前沿技术加快落地中国。

冠状动脉斑块旋磨术是临床公认的冠心病重度钙化病变的首选,但因手术操作相对复杂、对术者要求较高,一直难以在临床广泛普及。而波士顿科学的RotaPro产品通过极大地简化冠状动脉斑块旋磨手术的操作、提高手术效率,大幅降低了医生的学习成本,成为了克服旋磨手术应用难题的理想选择。

RotaPro旋磨介入治疗系统“先行先试”首例启动仪式
RotaPro旋磨介入治疗系统“先行先试”首例启动仪式

经典产品开旋磨术式先河,全新产品再助PCI提质增效

钙化病变是冠心病常见的特征性病理表现之一,因其质地坚硬、常规器械难处理,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术中最大的挑战之一。针对冠状动脉钙化病变的治疗难题,波士顿科学于1995年将Rotablator引进中国,开创了冠状动脉斑块旋磨术在中国应用的先河。而该产品至今仍是中国临床唯一认可的旋磨介入治疗仪,已被用于数万例PCI手术当中,可靠性得到了一致认可。

RotaPro旋磨介入治疗系统
RotaPro旋磨介入治疗系统

此次手术应用的RotaPro系统,其核心软件由中国研发团队设计开发,不仅继承了前代产品成熟的系统和丰富的临床应用经验,更实现了旋磨治疗介入系统在轻量化和智能化中的突破,例如:通过一体化的推进器控制旋磨头的转动,简化了手术步骤,告别了以往"手脚并用"的复杂操作,让医生能够快速掌握旋磨手术的要领;配置了全新智慧控制系统,能够实时显示旋磨转速,便于医生学习和规范操作手法,同时产品体积也精简至手持级别,一个双肩包即可携带,方便术者随时外出带教;创新设计的RotaGO旋磨集成一体化平台,对全部设备组件进行了预安装处理,并大幅缩小设备体积,使得其可在院内多个导管室之间灵活转运,能够极大地提升导管室的工作效率。

作为这次手术的"主刀"专家,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任张瑞岩认为:"中国现有1339万冠心病患者,每年开展PCI治疗上百万例[1],而冠状动脉钙化病变在60~69岁的人群中发生率高达80%[2]。随着老龄化加深,钙化病变的挑战还会更加严峻。而RotaPro让旋磨术变得更加便捷、易用、高效,也为中国更多医生,特别是基层医院的医生带来了掌握旋磨术的机会,无疑有助于推动旋磨术的广泛应用,减轻中国冠心病钙化病变的治疗负担。非常期待这款产品的上市。"

上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任张瑞岩
上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任张瑞岩

借乐城沃土强强联合,打造全球最新技术"首用"平台

随着制度集成创新的有效落地,博鳌乐城产业集聚效应凸显,近年来吸引了瑞金、华西、上海交通大学医学院等众多知名医疗机构和越来越多国际领先企业入驻,已成为"产学研医"融合共创的沃土。在当日的手术启动仪式上,上海交通大学瑞金医院院长、中国工程院院士宁光在致辞中指出:"RotaPro™旋磨介入治疗系统的成功应用将有望推动更多微创介入领域的前沿技术加快落地中国,瑞金海南医院也将以这一国际领先的特许设备先行先试投入启动为契机,聚焦院际合作,以加快实现海南人民"大病不出岛",助力中国人民"大病不出国"的战略目标。"

乐城管理局党委委员、副局长符祝表示,上海瑞金医院正充分发挥"先锋队"的作用,引领乐城先行区医疗卫生事业的发展,助力海南自由贸易港建设。相信在海南省委省政府的大力支持下,在各有关部门的紧密协作下,在瑞金海南医院的带动下,国内更多公立医院和知名专家将会逐步和乐城开展合作,乐城将迎来长足的发展。期待今后瑞金海南医院能够充分发挥自身优势,利用海南自贸港和乐城先行区优惠政策,携手更多优秀的医疗机构、医疗企业,汇聚医学科技创新要素与资源,开创出更多医疗先例,造福国内外患者。

去年12月底,波士顿科学与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(博鳌研究型医院)达成合作意向,共建"创新医疗技术实践基地",旨在借力乐城政策东风,共同打造介入领域全球最新医疗技术的中国"首用"平台。此次手术应用的RotaPro系统,是首个落地该基地的产品。"今后,瑞金海南医院将进一步与波士顿科学公司合作,共同推进心脏介入领域全球创新技术加速落地中国临床,为乐城先行区的新技术、新产品和新药临床应用新高地添砖加瓦。"瑞金医院海南医院院长顾志冬表示。

波士顿科学大中华区总裁张珺女士
波士顿科学大中华区总裁张珺女士

波士顿科学大中华区总裁张珺女士表示:"RotaPro已是波士顿科学在乐城落地临床的第三款产品。受益于乐城的高水平开放和平台高地的效应,波士顿科学得以与瑞金医院海南医院成为合作伙伴,并顺利展开此次‘先行先试'合作,这也为我们在乐城的2.0时代注入了新势能。期待能够继续携手各界优质伙伴,在乐城书写创新、合作的新故事,共塑让全民触手可及的健康未来。"

*该产品尚未在中国内地上市

[1] 国家心血管病中心,中国医学科学院阜外医院.《 中国心血管健康与疾病报告2021》.中国循环杂志.2022年6月

[2] 王伟民 霍勇 葛均波《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版)》.中国介入心脏病学杂志,2021,29(5):251-259

关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待的治愈需求,降低医疗保健成本。更多详细信息,请访问公司网站:www.bostonscientific.cn 

关于波士顿科学大中华区

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在北京、广州、成都、香港、台湾设有分公司。在华核心业务涵盖心脏介入、结构性心脏病、心脏节律管理与电生理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿与盆底健康、耳鼻喉及神经调控。秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。


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