科美诊断正式启动招股 掘金IVD潜力赛道

来源：证券日报网

本报记者 向炎涛

3月19日，科美诊断技术股份有限公司（简称“科美诊断”，股票代码“688468”）正式在上交所科创板启动招股，公司拟发行不超过4100万股，占发行后股本比例不低于10%，实际募集资金扣除发行费用后将用于新建体外诊断试剂生产基地、LiCA试剂与配套仪器研发（实验室）、LiCA试剂与关键生物原料研发等项目。

资料显示，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。通过多年研发探索，科美诊断已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成LiCA系列产品。相关产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已达到甚至优于国际一线品牌，成为该领域进口替代的主要企业。

近年来，全球体外诊断行业持续发展，中国体外诊断市场增速居全球首位。根据EvaluateMedTech数据显示，2017年全球医疗器械销售总额为4，063亿美元，其中体外诊断市场销售规模约为526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%，已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。

我国体外诊断行业近年来一直保持约18%的行业增速，远超全球平均水平。此外，受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动以及国家产业政策的扶持，我国一批具备较强科技创新能力的本土化学发光诊断企业相继涌现，在产品的技术和质量水平方面日益具备和国际品牌竞争的实力，正在逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

在当下的行业趋势下，科美诊断抓住发展机遇，营业收入和扣非归母净利润均保持稳定增长。2017年至2019年，科美诊断营业收入分别为31，860.30万、36，605.85万和45，466.65万元。扣非后归属于母公司股东的净利润分别为8，446.14万元、8，731.25万元和12，591.82万元，2019年同比增长44.22%。其中值得一提的是，LiCA系列产品作为科美诊断近年来的战略重点增长迅速，公司LiCA系列产品收入从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%。

在经营业绩稳健增长的同时，科美诊断保持着较高的研发投入比例，构建了健全高效的研发体系与专业的技术团队。招股书显示，2017至2019年，公司研发费用增长较快，2018及2019年公司研发费用增长率分别为57.96%和10.86%。此外，公司科研队伍稳定，研发及产业化经验丰富。截至2020年6月30日，公司研发人员占员工总数的比例超20%，有效保障和有力促进了公司产品的持续丰富和升级。

在专利布局方面，科美诊断针对已上市和在研产品，从产业链角度自上而下进行规划，对公司光激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备。根据招股书，科美诊断及其子公司取得已授权境内专利百余项，其中发明专利占比超30%。凭借着多年的研发与技术创新优势，公司已逐步形成了较为完善的专利布局。

在管理方面，科美诊断也已成功建立起一支拥有国际化背景和专业化经验的高水平管理团队，为公司长期发展打下坚实基础。招股书显示，公司核心管理团队成员拥有20年以上的体外诊断行业从业经验，核心技术团队和管理团队中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司工作背景。稳定而经验丰富的管理团队为公司明晰战略方向、提升运营效率，加快市场开拓等多方面提供了强有力的支持。

凭借着技术、经营与管理方面的领先优势，科美诊断曾先后获得多家国内外知名机构的投资，包括软银中国、奥博资本、英联资本、中金、君联资本、华兴资本、平安创投、自贸区基金、经纬中国、弘晖资本等，背后实力可见一斑。

对于此次科创板上市招股，科美诊断称，公司将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，专注体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售，提升产能，扩展公司产品线，以技术创新引领行业创新，力争成为国内一流、世界领先的体外诊断厂商。