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启迪药业全资子公司获得《药品生产许可证》

时间:2021-03-23 12:46:45|栏目:老龄健康|点击:


3月23日,启迪药业发公告称,其全资子公司中药公司于近日取得湖南省药品监督管理局出具的《药品生产许可证》。

中药公司实施的部分募集资金项目涉及的固体综合制剂车间、综合提取车间生产线通过了湖南省药品监督管理局药品 GMP 符合性现场检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。

据了解,本次《药品生产许可证》变更备案是基于中药公司实施的新建募投项目 “固本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。体制剂生产线技改项目”和 “年产 4 亿支古汉养生精口服液技改工程项目”涉及的固体综合制剂车间【片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)各一条生产线】、综合提取车间(中药提取生产线)及生产线通过了湖南省药品监督管理局药品 GMP 符合性现场检查,有利于中药公司综合固体制剂车间和综合提取车间工艺自动化、智能化水平及生产能力的提升。


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